HarmoniaMentis SverigeHarmoniaMentis Sverige

Guide till läkemedelsinteraktioner

  1. Home
  2. Om ONTOZRY®

  3. You are here: Guide till läkemedelsinteraktioner

ONTOZRY® (cenobamat) är indicerat som tilläggsbehandling av fokala anfall,  med eller utan sekundär generalisering hos vuxna patienter med epilepsi, som inte kontrollerats tillräckligt trots tidigare behandling med minst två antiepileptiska läkemedel.1

Interaktioner1

ONTOZRY® metaboliseras i hög grad, främst genom glukuronidering och i mindre utsträckning genom oxidation.

ONTOZRY® kan minska exponeringen av substanser som främst metaboliseras via CYP3A4 och CYP2B6. ONTOZRY kan öka exponeringen av substanser som främst metaboliseras via CYP2C19. När behandling med ONTOZRY® inleds eller avslutas, eller när dosen ändras, kan det ta två veckor att nå den nya nivån av enzymaktivitet.

  • CYP3A4-substrat

    Dosen av läkemedel som metaboliseras av CYP3A4 kan behöva höjas vid samtidig användning av ONTOZRY®.

  • CYP2B6-substrat

    Dosen av läkemedel som metaboliseras av CYP2B6 kan behöva höjas vid samtidig användning av ONTOZRY®.

  • CYP2C19-substrat

    Dosen av läkemedel som metaboliseras av CYP2C19 kan behöva sänkas vid samtidig användning av ONTOZRY®.

Interaktioner med andra antiepileptika

ONTOZRY® metaboliseras i hög grad, främst genom glukuronidering och i mindre utsträckning genom oxidation.

ONTOZRY® kan minska exponeringen av substanser som främst metaboliseras via CYP3A4 och CYP2B6. ONTOZRY kan öka exponeringen av substanser som främst metaboliseras via CYP2C19. När behandling med ONTOZRY® inleds eller avslutas, eller när dosen ändras, kan det ta två veckor att nå den nya nivån av enzymaktivitet.

  • Fenytoin

    Ingen dosjustering av ONTOZRY® är nödvändig. Fenytoinkoncentrationer ska övervakas under titrering av cenobamat och, baserat på individuellt svar, kan dosen fenytoin behöva minskas.

  • Fenobarbital

    Ingen dosjustering av ONTOZRY® är nödvändig. Koncentrationer av fenobarbital ska övervakas under titrering av ONTOZRY® och, baserat på individuellt svar, kan dosen fenobarbital behöva minskas.

  • Klobazam

    På grund av möjlig ökad exponering av klobazams aktiva metabolit (N‑desmetylklobazam) i samband med induktion av CYP3A4 (bildning) och inhibition av CYP2C19 (eliminering), kan dosen av klobazam behöva minskas.

  • Lamotrigin

    Dosberoende minskningar av lamotrigin-koncentrationerna kan förekomma vid samtidig användning med ONTOZRY® (med −21%, −35% och −52% för cenobamat 100 mg, 200 mg och 400 mg/dag). Baserat på subgruppsanalyser av patienter som samtidigt tar lamotrigin, kan högre doser av ONTOZRY® (200‑400 mg/dag) krävas för klinisk effekt vid samtidig administrering av lamotrigin. Beroende på individuellt svar kan dosen av ONTROZRY® behöva ökas.

  • Karbamazepin

    Inga kliniskt relevanta minskningar av effekt observerades i subgruppsanalyser av patienter som samtidigt tog karbamazepin, och ingen dosjustering är därför nödvändig.

  • Valproinsyra

    Inga dosjusteringar är nödvändiga.

  • Lakosamid, levetiracetam och oxkarbazepin

    Farmakometriska analyser av data från friska försökspersoner och patienter tyder på att samtidig administrering med lakosamid, levetiracetam eller oxkarbazepin inte påverkar exponeringen av ONTOZRY®, och att ONTOZRY® inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringar av lakosamid, levetiracetam eller oxkarbazepin.

Andra läkemedel

  • Orala preventivmedel

    ONTOZRY® visade en dosberoende induktion av CYP3A4. Eftersom hormonella preventivmedel också kan metaboliseras av CYP3A4, kan deras effekt minskas genom samtidig användning av ONTOZRY®. Fertila kvinnor som samtidigt använder p-piller ska därför använda ytterligare eller alternativa, icke-hormonella preventivmetoder.

  • OAT3-substrat

    In vitro-studier har visat att ONTOZRY® hämmar OAT3, en transportör som huvudsakligen är involverad i elimineringen av vissa läkemedel (t.ex. baricitinib, cefaklor, empagliflozin, penicillin G, ritobegron och sitagliptin). Samtidig administrering av ONTOZRY® och läkemedel som transporteras av OAT3 kan därför leda till högre exponering av dessa läkemedel.

Farmakodynamiska interaktioner

Farmakodynamiska interaktioner kan påverka effekten av ett läkemedel och risken för biverkningar. Till skillnad från farmakokinetiska interaktioner som påverkar plasmakoncentrationen av ett läkemedel, så gör farmakodynamiska interaktioner inte det. Istället sker interaktionen på effektnivå t.ex. kan det ske om två läkemedel har likartade verkningsmekanismer.2

Interactions guide to Cenobamate

Learn more

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Ontozry® (cenobamat) 12,5 mg odragerad tablett samt 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg filmdragerade tabletter. Rx F. ATC-kod: N03AX25 - antiepileptika, övriga antiepileptika. Indikation: Ontozry är indicerat som tilläggsbehandling av fokala anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna patienter med epilepsi, som inte kontrollerats tillräckligt trots tidigare behandling med minst två antiepileptika. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, ärftligt kort QT-syndrom. Varningar: Patienter ska instrueras att uppsöka läkare om tecken på självmordstankar/självmordsbeteende uppstår, samt om tecken och symptom på läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) inträffar. Innehåller laktos. Cenobamat kan minska exponeringen av substanser som metaboliseras via CYP3A4, CYP2B6 samt öka exponeringen av substanser som metaboliseras via CYP2C19. Cenobamat rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel eller vid amning. MAH: Angelini Pharma S.p.A. Lokal kontakt: Angelini Pharma Nordics, nordic.medinfo@angelinipharma.com. Datum för senaste översyn av SPC: 9/2025. För pris och ytterligare information, se www.fass.se.

  1. Produktresumé ONTOZRY®
  2. Niu et al., Pharmacodynamic Drug-Drug Interactions. Clin Pharmacol Ther. 2019 June;105(6):1395–1406.
MAT-SE-0042-P 6.10.2025

 

 

Explore more