Dosering och titrering ONTOZRY® (cenobamat)¹

ONTOZRY® (cenobamat) är indicerat som tilläggsbehandling av fokala anfall,  med eller utan sekundär generalisering hos vuxna patienter med epilepsi, som inte kontrollerats tillräckligt trots tidigare behandling med minst två antiepileptiska läkemedel.¹

ONTOZRY® tas en gång dagligen peroralt

• ONTOZRY® kan tas med eller utan mat och när som helst under dagen. Helst ska det tas vid samma tid varje dag.
• Den rekommenderade startdosen är 12,5 mg/dag
• Dosen titreras upp gradvis, varannan vecka, till den rekommenderade måldosen på 200 mg per dag
• Beroende på patientens kliniska repsons kan dosen titreras upp gradvis till en maxdos på 400 mg/dag.

Figuren nedan är en grafisk återgivning av det rekommenderade titreringsschemat i produktresumén.

Vid behov kan tabletterna krossas

Krossade tabletter kan blandas med vatten och sväljas eller ges via nasogastrisk sond. Läs mer i produktresumé.

Vad ska patienten göra vid missad dos av ONTOZRY®?

Vid missad dos rekommenderas patienter att ta den glömda dosen så snart de kommer ihåg den, såvida det inte är mindre än 12 timmar till nästa schemalagda dos.¹

Utsättning av ONTOZRY®

Det rekommenderas att utsättning sker gradvis, dvs under minst två veckor, för att minimera risken för recidiverande anfall (rebound), såvida inte säkerhetsproblem kräver omedelbar utsättning ONTOZRY®.

Dosering av personer som är 65 år och äldre

Dosvalet för en äldre patient bör i allmänhet ske med försiktighet och vanligtvis börja i den lägre änden av dosintervallet. Datan bland äldre är otillräcklig för att kunna fastställa om responsen av ONTOZRY var annorlunda jämfört med yngre patienter. Generellt har det rapporterats att äldre personer som står på antiepileptika har en ökad incidens av vissa biverkningar. Bland äldre personer finns även en högre förekomst av nedsatt njur- och leverfunktion, samtidig sjukdom och polyfarmaci.

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Ontozry® (cenobamat) 12,5 mg odragerad tablett samt 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg filmdragerade tabletter. Rx F. ATC-kod: N03AX25 - antiepileptika, övriga antiepileptika. Indikation: Ontozry är indicerat som tilläggsbehandling av fokala anfall, med eller utan sekundär generalisering hos vuxna patienter med epilepsi, som inte kontrollerats tillräckligt trots tidigare behandling med minst två antiepileptika. Kontraindikationer: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne, ärftligt kort QT-syndrom. Varningar: Patienter ska instrueras att uppsöka läkare om tecken på självmordstankar/självmordsbeteende uppstår, samt om tecken och symptom på läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) inträffar. Innehåller laktos. Cenobamat kan minska exponeringen av substanser som metaboliseras via CYP3A4, CYP2B6 samt öka exponeringen av substanser som metaboliseras via CYP2C19. Cenobamat rekommenderas inte till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel eller vid amning. MAH: Angelini Pharma S.p.A. Lokal kontakt: Angelini Pharma Nordics, nordic.medinfo@angelinipharma.com. Datum för senaste översyn av SPC: 9/2025. För pris och ytterligare information, se www.fass.se.